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諾華PNH新藥中國報產(chǎn)諾華PNH新藥中國報產(chǎn)。諾華潛在“first-in-class”口服補(bǔ)體途徑因子B的抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊（iptacopan）上市申請獲CDE受理，用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療。在關(guān)鍵Ⅲ期APPOINT-PNH研究中，iptacopan治療24周后，約92.2%的患者在不需要輸血的情況下血紅蛋白水平提高2 g/dL以上；估計(jì)97.6%的患者實(shí)現(xiàn)了不需要紅細(xì)胞輸注。目前，該新藥已被CDE納入優(yōu)先審評。 |
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