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深圳翰宇司美格魯肽原料藥美國報(bào)DMF深圳翰宇司美格魯肽原料藥美國報(bào)DMF。深圳翰宇藥業(yè)宣布其遞交的司美格魯肽原料藥Type II DMF申請(qǐng)已獲得FDA受理。司美格魯肽是諾和諾德原研的一種GLP-1激動(dòng)劑。根據(jù)諾和諾德2022年年度報(bào)告,司美格魯肽注射液(Ozempic,降糖適應(yīng)癥)、司美格魯肽口服制劑(Rybelsus,降糖適應(yīng)癥)和司美格魯肽注射液(Wegovy,減肥適應(yīng)癥)2022年全球銷售額分別約為593.32、112.2、61.45億元人民幣。目前,全球司美格魯肽尚無仿制藥獲批上市。 |
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