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諾誠(chéng)健華BTK抑制劑新適應(yīng)癥獲批上市諾誠(chéng)健華BTK抑制劑新適應(yīng)癥獲批上市。諾誠(chéng)健華自研BTK抑制劑奧布替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。該新藥也是中國(guó)唯一一款獲批治療MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑。此前,NMPA已批準(zhǔn)奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥。 |
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