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和鉑FcRn抗體重癥肌無力Ⅲ期臨床成功和鉑FcRn抗體重癥肌無力Ⅲ期臨床成功。和鉑醫(yī)藥宣布FcRn抗體巴托利單抗治療全身型重癥肌無力(gMG)的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。在IIa期臨床中,與安慰劑組相比,HBM9161組患者重癥肌無力日常生活 (MG-ADL) 量表平均改善3.8分 (p=0.029),重癥肌無力復(fù)合 (MGC) 量表平均改善8.0分 (p=0.006)。此前,該新藥用于gMG適應(yīng)癥已被CDE納入突破性治療品種。 |
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