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榮昌「泰它西普」啟動IgA腎病III期臨床榮昌「泰它西普」啟動IgA腎病III期臨床。榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白泰它西普登記啟動一項(xiàng)III期臨床,評估用于治療原發(fā)性IgA腎病患者的有效性和安全性。該項(xiàng)研究主要研究者由北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士呂繼成擔(dān)任。II期臨床(登記號:NCT04291781)數(shù)據(jù)顯示,用藥24周后,泰它西普240mg組受試者24小時尿蛋白平均水平較基線下降49%(p<0.05)。在美國,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)該藥開展IgA腎病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。 |
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