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基石PD-L1單抗肺癌適應癥在歐盟報產(chǎn)基石PD-L1單抗肺癌適應癥在歐盟報產(chǎn)。基石藥業(yè)PD-L1舒格利單抗的上市申請獲歐洲藥品管理局(EMA)受理,聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。去年年底,英國藥品監(jiān)管機構(gòu)也受理了舒格利單抗相同適應癥的上市申請。在Ⅲ期GEMSTONE-302研究中,舒格利單抗聯(lián)合化療顯著改善患者的無進展生存期和總生存期,研究數(shù)據(jù)已發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤學》上。 |
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