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再鼎引進(jìn)復(fù)方抗生素報(bào)產(chǎn)再鼎引進(jìn)復(fù)方抗生素報(bào)產(chǎn)。國家藥監(jiān)局受理再鼎醫(yī)藥從Entasis公司（已被Innoviva收購）引進(jìn)的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌（包括多重耐藥和耐碳青霉烯類菌株）引起的感染。在III期ATTACK研究中，與多黏菌素相比，SUL-DUR治療使碳青霉烯耐藥ABC感染患者的28天全因死亡率更低（19%vs32.3%）。在美國，F(xiàn)DA已將SUL-DUR的上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)，PDUFA日期為明年5月29日。 |
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