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基石「舒格利單抗」新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗第3項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理（受理號(hào)：CXSS2200077），單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。一項(xiàng)在中美兩國(guó)同步開(kāi)展針對(duì)R/R ENKTL的注冊(cè)臨床（GEMSTONE-201）中，舒格利單抗經(jīng)IRRC評(píng)估的ORR達(dá)到46.2%，其中完全緩解率達(dá)到37.2%。此前，F(xiàn)DA 已授予舒格利單抗孤兒藥資格和突破性療法認(rèn)定。 |
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