招募信息

補償費17000元

招募乳腺癌腫瘤患者，凡經(jīng)體檢符合要求的志愿者均有機會參與到該項臨床研究中。

【試驗簡介】

本次試驗藥物為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，適用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌；對于一線鉑類化療方案無效的女性治療晚期卵巢癌；與硼替佐米聯(lián)合用于治療已接受至少一種先前治療且已經(jīng)接受或不適合骨髓移植的患者治療進行性多發(fā)性骨髓瘤；用于治療 CD4 計數(shù)低（<200 CD4淋巴細胞/mm3）和廣泛的粘膜皮膚或內(nèi)臟疾病的與 AIDS 相關(guān)的卡波氏肉瘤（KS）病人；用于一線全身化療，或用作治療病情有進展的 AIDS-KS 病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長春新堿、博來霉素和多柔比星（或其他蒽環(huán)類抗生素）。

試驗主要流程如下：

1. 篩選合格后，研究期間您需要入住臨床試驗研究中心并進行隨訪；第一周期受試者在用藥后 144h（D7）完成采血和生命體征檢測并獲準(zhǔn)后，可離開 I 期臨床研究中心。在D11、D15 您需于規(guī)定時間前往Ⅰ期臨床研究中心進行 PK 采血。經(jīng)過 28 天清洗期后，在 D28 再次入住臨床試驗研究中心，第二周期受試者在用藥后 144h（D35）完成采血和生命體征檢測并獲準(zhǔn)后，可離開 I 期臨床研究中心。在 D39、D43 您需于規(guī)定時間前往Ⅰ期臨床研究中心進行 PK 采血。每周期第一天靜脈注射研究藥物 1 次，給藥劑量為 50mg/m2。

2. 本試驗分 2 個周期，每周期 19 個采血點（4 mL/管），整個試驗大約共需要采集您約250 mL 左右血樣，其中包括每次采血前的棄血約 1mL 及用于試驗前后體檢的血樣。

入選標(biāo)準(zhǔn)

年齡 18-75 周歲（包括 18 和 75 周歲）的女性； 

體重≥40.0kg，體表面積（BSA）<1.80m2； 

正在使用或計劃開始使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的患者或以下經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診為乳腺癌或卵巢癌的任一情況患者：

1）鉑化療后疾病進展或復(fù)發(fā)的卵巢癌患者且經(jīng)研究者判斷鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液單藥治療可能獲益；

2）局部進展期乳腺癌或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者且經(jīng)研究者判斷鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液單藥治療可能獲益；

   研究中心：濟南市中心醫(yī)院I期臨床試驗中心  

   具體報名方式請?zhí)砑有〕绦颍好讈砼R床試驗招募