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羅氏皮下注射抗體復(fù)方在華報(bào)產(chǎn)羅氏開(kāi)發(fā)的帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款包含帕妥珠單抗、曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶的皮下注射固定劑量組合（商品名為Phesgo），已在美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)獲批，用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。與標(biāo)準(zhǔn)靜脈給藥的數(shù)小時(shí)相比，Phesgo可在5~8分鐘內(nèi)將帕妥珠單抗和曲妥珠單抗以更快的方式完成給藥，大幅縮短給藥時(shí)間。 |
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