01廣東中成藥聯(lián)盟集采啟動

1月29日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購報名工作的通知》。在2021年12月底發(fā)布采購文件之后，廣東中成藥聯(lián)盟集采又有新進展。

報名工作涉及參與帶量采購的三方，包括生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

生產(chǎn)企業(yè)的報名流程相對復(fù)雜，首先進行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后按照要求進行產(chǎn)品新增，或?qū)ξ瓷�效產(chǎn)品進行信息維護后送審。

在報名參加本次集采時，生產(chǎn)企業(yè)需要注意三大要點，一是企業(yè)報名品規(guī)應(yīng)包含聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)填報的本企業(yè)同品種首年預(yù)采購量最大的品規(guī)；二是需提供企業(yè)相應(yīng)的產(chǎn)能信息；最后是按要求提交信用承諾書。

醫(yī)療結(jié)構(gòu)和配送企業(yè)的相關(guān)要求較為簡單，未在省平臺報名的配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可隨時報名。資質(zhì)審核通過后，配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)即完成報名工作。

文件公布了相應(yīng)的截止時間：

產(chǎn)品新增截止時間：即日起至2022年2月9日17:00時止。

產(chǎn)品提交送審截止時間：即日起至2022年2月11日17:00時止。

聯(lián)盟集采報名截止時間：即日起至2022年2月15日17:00時止。

文件強調(diào)，企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)報名的具體品規(guī)即為供應(yīng)產(chǎn)品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，企業(yè)的基準(zhǔn)品規(guī)因停產(chǎn)、政策等原因確實無法參加報名的，應(yīng)提供具體情況說明且須提交省級藥監(jiān)主管部門的證明材料。

相關(guān)企業(yè)逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯(lián)盟集采，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

此前發(fā)布的采購文件指出，本次集采未中選/備選的獨家產(chǎn)品以及同組未產(chǎn)生中選/備選產(chǎn)品的非獨家產(chǎn)品，廣東省的醫(yī)療機構(gòu)按《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》要求進行自主采購。聯(lián)盟�。▍^(qū)）則按各�。▍^(qū)）的備案或監(jiān)控產(chǎn)品等規(guī)定執(zhí)行。

可以看出，若是因失誤錯過此次集采，將會對企業(yè)旗下相關(guān)產(chǎn)品的市場產(chǎn)生較大打擊。

02獨家產(chǎn)品迎來挑戰(zhàn)

中成藥集采難是業(yè)界的共識，一方面是質(zhì)量難以評價，另一方面是獨家品種多，競爭不充分。不過在帶量采購常態(tài)化開展的背景下，中成藥帶量采購是必行之路。

在剛剛過去的2021年，廣東、湖北先后牽頭開展中成藥地區(qū)聯(lián)盟帶量采購。湖北省牽頭19省份聯(lián)盟中成藥集采已開標(biāo)，157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近100億元；最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

廣東中成藥集采的采購文件已發(fā)布，報名工作也已啟動，預(yù)計年后將有下一步的進展。

湖北中成藥集采作為探路者，雖然存在不同中選產(chǎn)品價格差異大等爭議，但仍然取得了不小的成果。根據(jù)19省份聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用超過26億元。

此外，從湖北中成藥集采的經(jīng)驗來看，中成藥獨家品種降價幅度也比較大，同樣面臨降價壓力。

例如，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司的杏靈滴丸從40.93元降到了11.36元，降價幅度為72.25%；廣西梧州制藥的注射用血栓通從336.8元降到了135.00元，降價幅度為59.92%；江西濟民可信的金水寶片從61.08元降到了35.98元，降價幅度為41.09%。以上廠家要么是獨家劑型，要么是獨家品種，但降價幅度都超過了30%。

1月27日，廣東省藥品交易中心召開《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購線上培訓(xùn)會》，對此次集采文件進行了解讀。

廣東此次帶量采購對獨家品種也采取了多種限價措施，一方面按照日均費用劃分為三個組別競價，另一方面量價掛鉤，降價越多獲得的分配量越多。預(yù)計屆時又將有一批獨家品種面臨降價。市面上不少中藥企業(yè)是依靠獨家品種生存，這一背景下壓力不小。

03加碼零售市場

目前中成藥帶量采購的發(fā)展還處于摸索階段，企業(yè)和官方都需要對規(guī)則進行進一步的梳理和適應(yīng)，結(jié)果如何需要時間驗證，未來走向仍存在一定的不確定性。

不過，總體來看中成藥集采對于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍將是利好政策，市場洗牌隨之而來，一些沒有核心競爭力的中藥企業(yè)或?qū)⒈粫r代加速淘汰。

在此背景下，相關(guān)企業(yè)可以嘗試重新分配市場、增加研發(fā)投入、建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組建專業(yè)水平的中藥學(xué)術(shù)化自營推廣隊伍等方式來應(yīng)對挑戰(zhàn)。

廣東中成藥聯(lián)盟集采首年預(yù)購量為39.95億(片/粒/袋/支)，其中公立醫(yī)院33.94億(片/粒/袋/支)，定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)0.63億(片/粒/袋/支)、零售藥店1.38億(片/粒/袋/支)。

從近期的集采趨勢可以看出，零售藥店已經(jīng)成為帶量采購中的又一重點領(lǐng)域，部分企業(yè)也已經(jīng)開始考慮藥品屬性等因素，合理分配市場資源。

湖北牽頭的19省份中成藥集采中，華潤三九有四個品種參與了報價，三個是注射劑，一個是口服產(chǎn)品，最終有一個注射劑品種中選。不過華潤三九認為，總體來看集采對其業(yè)務(wù)的影響相對有限。

一方面是由于相關(guān)品種在公司營收中占比較小，另一方面中選的品種還會帶來一定量的保證。此外華潤三九指出，其口服產(chǎn)品主要是針對零售市場，院內(nèi)市場做得比較少，因此沒有中選影響有限。

華潤三九表示，未來很多慢病用藥會基于以往的業(yè)務(wù)上調(diào)整，在院外市場去實現(xiàn)。

附：