第七批國采，又有一批品種滿足條件

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多個大品種已滿足條件

今日（10月30日），北京市將執(zhí)行第五批集采中選結果。隨著北京市對于第五批集采落地執(zhí)行時間的公布，第五批國采執(zhí)行時間全部確定。

賽柏藍查詢此前聯(lián)采辦發(fā)布的第六批國采（胰島素專項集采）工作安排發(fā)現(xiàn)，胰島素集采已完成醫(yī)療機構報量，將進入下一個階段。

伴隨著第六批國采（胰島素專項集采）的常態(tài)化推進，微信公眾號“藥春秋”的梳理發(fā)現(xiàn)，截至10月28日，又有一批藥品大概率能進入第七批國采。

包括鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸伊立替康注射液、蘋果酸舒尼替尼膠囊、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用奈達鉑、注射用替莫唑胺、注射用雷替曲塞、甲磺酸侖伐替尼膠囊。

圖片來源：微信公眾號“藥春秋”

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企業(yè)競爭激烈

從上述榜單可以看到這些藥品的企業(yè)競爭格局已經(jīng)十分激烈，多個藥品的過評企業(yè)已經(jīng)超過3家，馬來酸阿法替尼片甚至已經(jīng)達到了8家。競爭企業(yè)數(shù)量最多的品種是：馬來酸阿法替尼片（8家）、鹽酸厄洛替尼片（7家）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（6家）、鹽酸伊立替康注射液（6家）。

馬來酸阿法替尼片在2018年通過醫(yī)保談判進入國家醫(yī)保目錄，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年其在公立醫(yī)療機構終端銷售額急速攀升，突破了2億，增長率達到2148.36%。2021H1的增速放緩，但銷售額已經(jīng)接近去年全年。

目前，除了原研勃林格殷格翰外，還有豪森、科倫、齊魯、揚子江、正大天晴、江西山香、石藥歐意7家企業(yè)過評。值得注意的是，獲評規(guī)格中，揚子江藥業(yè)已經(jīng)和原研勃林格殷格翰一樣，均擁有20mg、30mg、40mg、50mg。

厄洛替尼片劑在2020年公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端合計銷售額超過3億元。除了原研羅氏外，還有豪森、科倫、信立泰、蘇州特瑞、南京優(yōu)科、上海創(chuàng)諾6家企業(yè)過評。目前原研羅氏仍擁有市場最全的規(guī)格：25mg、100mg、250mg。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年公立醫(yī)療機構終端全身用皮質激素類產(chǎn)品Top20中，以超過23億元的銷售額排在榜首，最近3年的增速均超過10%。過評企業(yè)已經(jīng)有6家，分別是天津金耀、國藥容生、重慶華邦、南光化學、海思科制藥，輝瑞為原研。其中，國藥容生獲批規(guī)格已經(jīng)遠遠超過原研輝瑞，包括：20mg、40mg、125mg、250mg、500mg。

鹽酸伊立替康注射液在2020中國公立醫(yī)療機構終端市場規(guī)模為7億元。過評企業(yè)有6家，分別是齊魯、恒瑞、海南錦瑞、上海創(chuàng)諾、四川匯宇，原研是輝瑞，輝瑞至今仍擁有最全的規(guī)格，分別是：2ml：40mg、5ml：0.1g、15ml：0.3g。

回顧五輪國采，在第五批集采中，已經(jīng)最多允許10家企業(yè)中選，隨著越來越多品種滿足規(guī)則，可以預見，到第七批國采時相關企業(yè)的競爭更加嚴峻。

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腫瘤藥進集采，加速創(chuàng)新是關鍵

在帶量采購等政策的常態(tài)化推進下，早已有大批腫瘤藥物進國采。據(jù)“藥春秋”統(tǒng)計，“五批六輪”國采共納入腫瘤藥19個。第五批國采中，腫瘤藥物的數(shù)量達到了7個，到第三批、第四批集采時，所有腫瘤藥的降幅都在50%以上，多家企業(yè)進入。

根據(jù)“中商情報網(wǎng)”此前報道，據(jù)中國癌癥新發(fā)病例預測，2021年預計中國癌癥新發(fā)病例數(shù)達到460.0萬人，占全球癌癥新發(fā)病例的23.6%。癌癥患病人數(shù)的增加，推動中國抗腫瘤藥物市場高速發(fā)展。

中國抗腫瘤藥物市場近年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2016-2020年抗腫瘤藥物的市場規(guī)模從1250億元增長至2074億元，其市場份額也由9.4%增至12.1%。未來幾年中國抗腫瘤藥物將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，預計2021年其市場規(guī)模將會達到2406億，抗腫瘤藥物的市場份額將達到13.2%。

此前，國家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》，明確對于臨床優(yōu)勢明顯、安全性高或臨床急需、無可替代的創(chuàng)新藥物，應及時納入抗腫瘤藥物供應目錄。這也被業(yè)界認為，將對抗腫瘤藥的研發(fā)提出更高的要求。

集采攪動千億市場，大批藥品除了面臨降價，更重要的是加速創(chuàng)新。對于相關企業(yè)而言，挑戰(zhàn)從來沒有停止。