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新冠周報及展望:是時候全面回顧mRNA新冠疫苗安全性了

最近一周最受關注的信息是:

mRNA新冠疫苗的安全性到底怎么樣?

我們將在文末討論對于mRNA疫苗安全性的最新數據。

A,全球新冠疫情

第三波洪峰已過

根據紐約時報疫情追蹤器,最近兩周全球單日新增病例較前降低了13%,但仍超過56萬/天;病死人數較前降低12%,為8,949人。

(圖源:紐約時報疫情跟蹤器)

從新冠疫情地圖看,美國繼續(xù)成為單日確診病例最多的國家,其次是英國、印度、伊朗和土耳其。

特別需要指出的是,除了土耳其之外,其他國家的新增病例數均在持續(xù)降低。

特別讓我們高興的是,巴西的新增病例數終于脫出了前五名。

(9月10日單日感染病例數。圖源:數據世界)

美國的疫情持續(xù)惡化,但似乎增長也變緩。

最近兩周,美國的新增病例數降低7%,但仍超過14萬/天;住院人數持平;病死人數增長29%,平均每天1,642人因COVID-19病死。

(圖源:紐約時報疫情跟蹤器)

之所以分享美國的疫情變化,是因為美國的完全疫苗接種率在12歲以上人群中中已達63%。而且,美國號稱用著保護力最高的疫苗,還落到這般。

再次顯示,非藥物干預,如戴口罩、隔離措施等非常重要。

但美國也成了大國中疫苗接種率最低的國家,美國總統(tǒng)拜登甚至開始啟動強制疫苗接種

B,疫苗接種,

中國接種量遙遙領先

就目前新冠病毒Delta突變株來看,疫苗已經很難把人類從COVID-19傳播中完全解脫出來,但仍是成為萬一感染新冠病毒、降低病死率的最有效手段

所以全球都在抓緊時間接種疫苗。

如下圖所示,在人類已經接種的56億劑疫苗中,中國內地接種超過21億劑!

在過去一周,中國內地平均每天接種超過600萬劑疫苗!

中國內地的按人均接種比例已經依次超過了美國、歐盟、英國、以色列和加拿大;目前在大國中接種率最高。

(終止疫情的競賽。截圖來源:彭博社)

但全球疫苗接種仍嚴重不平衡。下圖展示的是各國完全接種疫苗的人群比例,可以看到,呈現出疫苗接種率與各國經濟水平顯著相關;甚至為發(fā)展中國家提供疫苗的COVAX的實際疫苗供應比計劃降低25%。

也正由此,世界衛(wèi)生組織(WHO)呼吁,高收入國家暫停第三針疫苗的強化接種,而是把這些疫苗轉讓給低收入國家。

(圖源:紐約時報疫情跟蹤器)

C,mRNA疫苗的安全性

到底怎么樣?

對于是否要接種疫苗,最基本的三點是:接種的必要性、疫苗的有效性、疫苗的安全性

接種的必要性和有效性都已經無容置疑,這也使得輝瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273兩款疫苗成為全球獲批國家第二和第三多的新冠疫苗。

只有疫苗的安全性,一直讓我心懷忐忑。

從理論上,我們完全相信mRNA疫苗的安全性,但因為自己和家人接種了mRNA疫苗,所以天天拿著放大鏡找mRNA疫苗副作用。

不過,本周發(fā)表了一系列非常重要的研究論文,讓我們踏實了太多。

1,2021年9月3日,JAMA雜志發(fā)表了很多人關心的mRNA疫苗安全性數據。這項研究由獨立的疫苗安全數據鏈(VSD)完成,共監(jiān)測620萬名mRNA新冠疫苗接種者、1180萬劑接種,重點關注了23個潛在的嚴重不良事件。

終于等來:620萬mRNA疫苗接種者安全監(jiān)測數據出爐!

結果顯示:

接種mRNA疫苗1-21天不增加一系列健康風險。

如表3所示,該研究比較了觀察的這23種潛在不良事件,未發(fā)現在mRNA疫苗1-21天內發(fā)生這些不良事件的差別有統(tǒng)計學意義。包括被廣為關注的心肌炎/心包炎。

(圖源:JAMA)

對于mRNA疫苗唯一與青少年相關的心肌炎/心包炎,研究者特意做了強調:在接種疫苗的第一周內,每100萬劑接種,有6.3例額外的心肌炎/心包炎風險。

說實話,這個比例比我們之前預想的低很多,并且與之前達到報道一致:住院中位數僅1天,所有患者都康復出院。

2,一系列針對孕婦接種mRNA疫苗的研究,則顯示了mRNA疫苗接種者中,不良妊娠和新生兒結局的情況與COVID-19大流行之前進行的孕婦歷史隊列中報道的各種情況發(fā)生率相似,接種mRNA疫苗未增加不良妊娠和新生兒結局的風險

那些接種了mRNA疫苗的孕婦都怎么樣了?三大頂刊集中發(fā)布結局報告,美國CDC為此特發(fā)聲明

特別需要說明的是,上述研究顯示的是mRNA疫苗接種的安全性,即無嚴重不良事件的隱患。

3,美國疾控中心(CDC)仍然強調,接種mRNA時需要注意以下問題

1),如果您對mRNA 新冠疫苗中的任何成分(例如聚乙二醇)有嚴重的過敏反應或立即過敏反應,及時不嚴重,也不要接種mRNA新冠疫苗;

2),如果您在接種第一劑mRNA新冠疫苗后出現了嚴重的過敏反應或立即過敏反應,則不應接種第二劑mRNA 新冠疫苗。

3),立即過敏反應是指,在接種疫苗4小時內的反應,包括蕁麻疹、腫脹或者喘息(呼吸窘迫)等癥狀。

美國CDC官網也列出了接種mRNA新冠疫苗后的不良反應,包括:

接種部位反應:疼痛、發(fā)紅、腫脹;

全身反應:疲倦、頭痛、肌肉疼痛、發(fā)冷、發(fā)燒、惡心等。

美國CDC官網也特意強調:

這些不適會在接種疫苗后1-2天內發(fā)生,這是您的身體對于疫苗接種及建立保護的正常跡象,應該會在幾天內消失。

但第二劑mRNA疫苗接種后,全身不適更為常見。

大意了。第二針疫苗接種完,被折騰得痛苦不堪。朋友圈評論區(qū)成了訴苦大會,我卻終于放心了。。。

4,特別需要說明的是,本期關注的專題是mRNA疫苗的安全性,是因為mRNA是一個新的疫苗類型,既往積累的安全性數據不多。

實際上,其他疫苗的安全性也非常高,嚴重不良事件的發(fā)生率均為百萬分之幾。

我們曾經推送過一系列疫苗安全性數據。

美國CDC發(fā)布最完整的新冠疫苗嚴重不良事件報告

香港大學首次發(fā)現,新冠疫苗接種與面癱有關聯。

【NEJM】找到治療腺病毒疫苗接種后致死性靜脈血栓形成的方法

美國FDA:對強生腺病毒載體新冠疫苗關聯GBS發(fā)出警告

接種mRNA疫苗后心肌炎,美國1個月即有49例兒童住院;CDC發(fā)表臨床建議

不到一年就研發(fā)出來的新冠疫苗,安全性能得到保障嗎?

5,簡單總結已經發(fā)布的疫苗相關嚴重不良事件的概率,

與強生腺病毒載體疫苗接種相關的吉蘭-巴雷綜合征(GBS),報告率為7.8例/100萬接種。隨訪期內1/100位患者病死。

與強生腺病毒載體疫苗相關的血栓形成與血小板減少綜合征(TTS),報告率為3例/100萬接種。隨訪期內4/38例患者病死。

mRNA疫苗相關的心肌炎/心包炎,報告率為3.5例/100萬接種。隨訪期內無患者病死。

但與疫苗對預防COVID-19的保護相比,這些不良事件和不適仍微乎其微。

祝朋友們及家人都健健康康。

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