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Novavax公布第三針重組蛋白疫苗數(shù)據(jù),對Delta中和能力提高6倍以上當?shù)貢r間8月5日,Novavax公司宣布,采用Matrix-M佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373最初兩劑接種方案完成6個月后,施打單劑加強針可使功能抗體滴度增加4.6倍。 此外,針對目前受到廣泛關注的Delta(B.1.617.2)變種,第三劑疫苗接種可使抑制病毒與ACE2受體結(jié)合的能力比接種第二針后提高6倍以上。目前,該公司將把完整數(shù)據(jù)提交給同行評議刊物,并發(fā)布到預印本服務器。 據(jù)悉,NVX-CoV2373是一種基于蛋白質(zhì)的候選疫苗,根據(jù)第一株SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重組納米顆粒技術創(chuàng)造,可產(chǎn)生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原,同時還使用Novavax基于皂甙專利Matrix-M,以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。 在臨床前研究中,NVX-CoV2373誘導的抗體阻斷了刺突蛋白與細胞受體的結(jié)合,并提供抗感染和抗疾病的保護作用。而根據(jù)此前公布的兩項三期臨床數(shù)據(jù),該疫苗有效性均在90%以上,針對突變毒株 Alpha 的有效性為 86.3%,100%預防中重癥COVID-19。 最新的第三劑疫苗數(shù)據(jù)源自正在美國和澳大利亞進行的2期臨床研究,其中5毫克劑量隊列的部分參與者在最初的2劑接種方案完成189天后接受5毫克增強劑量,在施打加強針后的28天,與第二次注射后的峰值反應相比,參與者抗刺突IgG抗體增加了約4.6倍,其中年齡較大的參與者(60-84 歲)的抗體反應增加了 5.4 倍,而年輕的參與者(18-59 歲)則增加了 3.7 倍。 另外,針對Alpha(B.1.1.7),Beta(B.1.351)和Delta變種,接種第三針使功能性抗體水平顯著升高,對于當前備受關注的Delta變種的免疫應答,加強針誘導的抗體水平比第二針提升了6.6倍,并且加強劑量的給藥通常具有良好的耐受性。 接種第三劑增強疫苗顯著提高對新冠變種的中和能力 Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示:“這項研究的強勁結(jié)果增強了我們的信心,相信NVX-CoV 2373加強針具備相關潛力,能夠針對已知和新出現(xiàn)的病毒變種提供廣泛防護證據(jù)表明,自然免疫和疫苗誘導免疫會隨著時間推移而減弱,因此,繼續(xù)推進前瞻性臨床開發(fā)計劃對于理解和證明我們的重組納米顆粒新冠疫苗的有效性而言有著至關重要的作用�!� |