日前,Altoida公司宣布,該公司基于長(zhǎng)達(dá)20年的認(rèn)知研究開發(fā),用于阿爾茨海默病和癡呆癥預(yù)測(cè)診斷的人工智能軟件,獲得了美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。這款非侵入性軟件能夠測(cè)量和監(jiān)測(cè)患者的神經(jīng)認(rèn)知功能,并利用人工智能來分析認(rèn)知測(cè)試的結(jié)果。它面向55歲以上的患者,以確定一個(gè)具有輕微認(rèn)知障礙的病例是否會(huì)在12個(gè)月內(nèi)升級(jí)為阿爾茨海默病,進(jìn)而在早期階段對(duì)患者進(jìn)行預(yù)防和治療干預(yù)。新聞稿指出,如果獲得FDA的批準(zhǔn),這款軟件將成為首個(gè)可以在癥狀出現(xiàn)前預(yù)測(cè)阿爾茨海默病發(fā)作的數(shù)字診斷工具。
通過這款輔助認(rèn)知評(píng)估的人工智能軟件,患者只需在他們的智能手機(jī)或平板電腦上完成一套10分鐘、類似視頻游戲的認(rèn)知評(píng)估,軟件就能收集他們個(gè)體化的大腦數(shù)據(jù)。該軟件著重于測(cè)量大腦的11個(gè)特定區(qū)域,這些區(qū)域與阿爾茨海默病的發(fā)展有關(guān)。實(shí)境測(cè)試評(píng)估設(shè)計(jì)成類似電子游戲的形式,任務(wù)包括重新隨機(jī)定位房間里隱藏的三個(gè)虛擬物品、學(xué)習(xí)模擬火災(zāi)疏散所需的工具和動(dòng)作、在動(dòng)態(tài)聲音間歇播放的同時(shí)尋找虛擬工具等。
人工智能系統(tǒng)可以根據(jù)手部和步態(tài)的運(yùn)動(dòng)和錯(cuò)誤、眼球追蹤和瞳孔擴(kuò)張、聲音參數(shù)等等,生成一份完整的認(rèn)知報(bào)告。根據(jù)近日發(fā)布的一項(xiàng)研究,這一人工智能系統(tǒng)與傳統(tǒng)神經(jīng)心理學(xué)評(píng)估相比,更為敏感地發(fā)現(xiàn)患者認(rèn)知能力的改變。通過在患者癥狀出現(xiàn)前診斷出疾病,它可以幫助醫(yī)生立即開始治療高;颊,從而延緩神經(jīng)退行性疾病的發(fā)作或減輕其嚴(yán)重程度。
“我們很自豪Altoida獲得的這項(xiàng)突破性醫(yī)療器械認(rèn)定,這將是一個(gè)完全數(shù)字化的解決方案,用于預(yù)測(cè)阿爾茨海默病!盇ltoida首席執(zhí)行官Travis Bond博士表示,“這一重大里程碑使Altoida能夠開創(chuàng)新一代精密神經(jīng)學(xué)設(shè)備,并利用人工智能在發(fā)病前預(yù)測(cè)神經(jīng)退行性疾病,而不僅靠對(duì)發(fā)病后癥狀的分析。我們期待與FDA合作以繼續(xù)開發(fā)我們的設(shè)備,并先從阿爾茨海默病開始,對(duì)神經(jīng)退行性疾病做出高度準(zhǔn)確、非侵入性和普遍可及的診斷!