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全球首個14價HPV疫苗進入臨床,宮頸癌預防率96%

日前,在北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會上,神州細胞首次對外公開發(fā)布:由其研發(fā)的全球首個14價HPV疫苗進入臨床。

據(jù)媒體報道,該14價HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型,比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護,將用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

神州細胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示,從目前的實驗數(shù)據(jù)看,該款疫苗可將宮頸癌預防保護率從9價疫苗的90%提高到96%。

眾所周知,HPV病毒感染是宮頸癌發(fā)病的首要因素,雖然只有高危型的HPV病毒才有殺傷力。但HPV病毒感染率高,大約70% -80% 的女性一生中至少感染過一次 HPV,且呈日益年輕化的趨勢。

所以說,HPV疫苗成為了女性預防宮頸癌的保護傘,目前,在國內(nèi)已經(jīng)普及。

根據(jù)HPV疫苗的接種和管理及結(jié)合我國國情,目前二價、四價、九價HPV疫苗的適宜接種年齡、接種時間、可預防的疾病總結(jié)如下。

理想的接種年齡是什么時候呢?

HPV疫苗的注射要“從小抓起”,九歲就可開打!大多數(shù)專家認為,12-14歲是最佳HPV疫苗接種時間,由于此年齡段還未有性生活史,接種后抗體水平比16-26歲再接種的女性高至少2倍。

一項發(fā)表在Lancet 雜志的研究支持了“HPV疫苗需適齡接種,且青春期接種的效果最好”這一觀點。

該研究對比了澳洲2003年-2009年不同年齡組女性(<18歲,18-20歲,21-25歲,26-30歲)的高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)發(fā)生率。

結(jié)果顯示,自2007年國家引入HPV疫苗以來,小于18歲年齡組的高級別CIN發(fā)生率明顯下降,并且已于目前降至了極低水平。

相比之下,18-20歲年齡組高級別CIN發(fā)生率的下降存在明顯滯后,而對于21歲以上的年齡組,引入HPV疫苗對高級別CIN的發(fā)生幾乎沒有影響。

不同年齡組接種HPV疫苗后CIN的發(fā)生率

因此在青少年時期接種疫苗對預防HPV感染、預防宮頸癌尤為關鍵。

超齡還有效嗎?

既然最佳接種年齡是12-14歲,那一旦超齡,還有必要接種HPV疫苗嗎?當然要!只要接種時沒有感染HPV,疫苗的免疫保護效力其實和年齡沒關系,超齡女性接種效果一樣好!

趕緊看看這項于發(fā)表于BJC 的研究是如何證實這一觀點的!

該研究納入了3819名5年內(nèi)無宮頸疾病或生殖器疣的成年女性,平均年齡為24-45歲。

結(jié)果顯示,接種三劑4價HPV疫苗后,HPV6、11、16、18型相關的持續(xù)感染、CIN和外生殖器病變(EGLs)的總體發(fā)生率下降89%,而對于既往有4種亞型HPV感染史但病毒已被清除的接種者,上述感染性病變的發(fā)生率同樣降低67%。

由此可見,對于未曾感染HPV的成年女性接種者來說,接種HPV疫苗幾乎能達到和青春期接種相同的保護效力。

即使具有感染史,只要接種時HPV病毒已被清除,疫苗也一樣有效果。預防宮頸癌,成年女性接種HPV疫苗也是十分有必要的。

貴的疫苗真的好么?

HPV疫苗價數(shù)越高,價錢越貴,差價還不小,那這錢花得值不值得呢?

對于處于有效接種年齡且未發(fā)現(xiàn)高危HPV病毒感染的接種者來說,2價疫苗對2級宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)以及4價疫苗對HPV病毒亞型所引起的感染性病變(如1-3級CIN、外陰上皮內(nèi)瘤變<VIN>或生殖器疣)的疫苗效力均可高達98%-100%。

既然2價和4價保護效力已經(jīng)如此高了,那還有必要注射9價疫苗嗎?

雖然二價、四價HPV疫苗的效力足夠強勢,但遠不及覆蓋9種病毒亞型的九價HPV疫苗。在4價疫苗的基礎上,九價HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五種致癌性HPV病毒亞型并且安全且有效!

在免疫效力方面,一項大型臨床試驗研究結(jié)果顯示9價疫苗在宮頸、外陰及陰道感染性疾病的預防效果上明顯高于4價的有力證據(jù)。

在6016名9價疫苗接種者中,僅有1例出現(xiàn)了CIN2+、外陰上皮內(nèi)瘤樣病變(VIN2/3)或陰道內(nèi)皮瘤變(VaIN2/3),3例出現(xiàn)了所有級別的CIN、VIN和VaIN,5939名9價疫苗接種者中35例出現(xiàn)了持續(xù)6個月的HPV感染,預防有效率分別達到了96.7%、97.1%和96.0%。

相比之下, 4價疫苗的免疫保護效力稍差一些,出現(xiàn)上述感染情況的人數(shù)分別高達30例(6017例)、103例(6017例)和810例(5953例),兩種疫苗的免疫保護效力高低一眼可見。


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