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@全體家長,兒童青少年新冠疫苗來了 你關心的都在這里近日,經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這也意味著兒童青少年群體也能接種新冠疫苗了! 消息一出,引起公眾特別是家長們的廣泛關注。對此,人民網(wǎng)“強觀察”欄目記者采訪了國家“863計劃”疫苗項目首席科學家、國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明,解答公眾關心的熱門問題。 安全性怎樣?接種后是否有不良反應? “兒童青少年是免疫屏障構筑的重點人群,而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重!睏顣悦鞅硎荆行У囊呙鐟撌轻槍θ巳、全年齡段的,但是基于不同年齡段對同一個產品的反應可能有差異的原因,加上世衛(wèi)組織、包括我國藥品研發(fā)技術的規(guī)范管理,所以才對人群根據(jù)年齡分段進行臨床實驗,根據(jù)臨床實驗的結果分段進行審批。這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗最近才獲批緊急使用的原因。 楊曉明進一步解釋道,我們在前期獲批成人組的同時啟動了3-17歲年齡段的安全性和免疫原性研究。我們把這個年齡段細分成三個年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場做了安全性和免疫原性的觀察。 從在河南完成的I/II期臨床試驗看,3-17歲人群免后中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT(人體內產生抗體水平高低的衡量評價指標)和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。 據(jù)悉,6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。楊曉明說,總體數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性較高。在國內外經(jīng)過嚴格的審批和專家評定后,這個年齡段緊急使用的新冠疫苗才獲批。 兒童青少年需要打幾針?有何注意事項? 楊曉明介紹,兒童青少年接種疫苗的免疫程序和成年人一樣,也是兩針,間隔3-4個星期。關于接種前后的注意事項,他表示,總體來說,3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書完全相同,比如,是否有遺傳史、先天性疾病等等。但由于接種人群年紀偏小,不一定對自己的遺傳病史、過敏史等情況回答準確,這就需要家人或監(jiān)護人陪同回答。 “對于年紀偏小的孩子,在接種新冠疫苗后,需要家長多多關注!睏顣悦髡f道,跟10歲以上的小孩說注意事項,比如打完了不要劇烈活動,不要局部刺激,應該還是能有一定效果的。但10歲以下的小孩,特別是學齡前小孩,相對來說自控能力較弱。 楊曉明呼吁,希望3-17歲的小孩在下一個學期開學之前盡可能接種新冠疫苗,爭取能夠達到這個年齡段的群體免疫,保證正常上課。 保護時長多久?跟其它疫苗是否沖突? 作為最后一批年齡段獲批的新冠疫苗,青少年兒童的免疫時長也成為了關注的焦點。對此,楊曉明表示,從目前得出的各項數(shù)據(jù)來看,青少年兒童群體的免疫持續(xù)性和成年人應該差不多,一年不會有問題!暗覀冞需要更多的數(shù)據(jù)支撐它,所以我們還在繼續(xù)觀察這批人群! 這一群體是否需要反復接種?楊曉明表示,關于需不需要每年接種,包括成年人也還沒有結果,正在觀察。 對于許多學齡前的孩子們來說,需要接種比如卡介苗、百白破等這種免疫規(guī)劃疫苗。那么,打了新冠疫苗還能打這些疫苗嗎?楊曉明說,打新冠疫苗的時候肯定要考慮和這些疫苗的相互作用!跋嚓P數(shù)據(jù)目前也在觀察中,但是我認為新冠疫苗應該和現(xiàn)有的免疫規(guī)劃疫苗錯開接種。” 國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關專家組成員王貴強在接受媒體采訪時也表示,針對成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天,兒童青少年也是如此。但如果出現(xiàn)外傷、狗咬等等情況,需要打破傷風或者是狂犬疫苗,則不受14天間隔的限制。 |