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藥物臨床試驗(yàn)志愿者具體是做什么的?

請(qǐng)問藥物臨床試驗(yàn)志愿者


具體是做什么的?


  藥物臨床試驗(yàn)志愿者  


一提到臨床試驗(yàn),很多人的第一反應(yīng)就是“去當(dāng)小白鼠”。其實(shí)這是很多人對(duì)于臨床試驗(yàn)的誤解。



  了解藥物臨床試驗(yàn) 


      臨床試驗(yàn)在自愿入組的受試者(病人或健康志愿者)中進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,旨在驗(yàn)證新治療方法的療效與安全性。

在歐美等發(fā)達(dá)國家,患者選擇參加臨床試驗(yàn)是件很普遍的事。但在國內(nèi),由于受傳統(tǒng)觀念和影視劇作品的影響,總認(rèn)為臨床試驗(yàn)就是拿患者做實(shí)驗(yàn),因此患者參與的積極性不高。

事實(shí)并非如此,一個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中,必須符合倫理學(xué)要求,才會(huì)被倫理委員會(huì)通過,否則不能開展。研究藥物在臨床試驗(yàn)前,會(huì)經(jīng)過系統(tǒng)的臨床前研究,以保證研究藥物在臨床實(shí)驗(yàn)中的相對(duì)安全性。此外參加臨床試驗(yàn)前,都有一個(gè)知情同意的過程,告知參與者擁有的權(quán)利。






參加臨床試驗(yàn)有什么收益和風(fēng)險(xiǎn)?

收益:大多數(shù)試驗(yàn)向受試者免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療,接受藥物治療的受試者有可能因此減輕疾病帶來的痛苦、獲得治愈、延長生存期;收獲可觀的補(bǔ)貼。

風(fēng)險(xiǎn):臨床試驗(yàn)的治療有可能是無效的。試驗(yàn)用藥過程中可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。



需要注意哪些?

關(guān)于研究的問題
試驗(yàn)的目的是什么? 涉及的治療方案及檢查項(xiàng)目有哪些? 為什么研究人員認(rèn)為這個(gè)治療方案可能比現(xiàn)在使用的方案更好?以前有研究過么? 我能知道研究結(jié)果嗎?
關(guān)于治療的問題
將如何決定我接受的哪種治療方案?我接受這種治療方案持續(xù)多久? 試驗(yàn)期間,誰會(huì)知道我的治療方案是什么?我會(huì)知道嗎?研究團(tuán)隊(duì)會(huì)知道嗎? 試驗(yàn)期間,誰監(jiān)督我的健康情況? 試驗(yàn)期間,我還可以服用其他常規(guī)藥物嗎? 如果治療方案有效,我可以在試驗(yàn)結(jié)束后繼續(xù)接受該方案的治療嗎? 該試驗(yàn)結(jié)束后,有長期隨訪嗎?
關(guān)于可能的風(fēng)險(xiǎn)和益處的問題
研究藥物帶來的可能風(fēng)險(xiǎn)、不良反應(yīng)和獲益,與目前的治療方案相比如何? 研究藥物的潛在獲益是什么? 研究藥物潛在的風(fēng)險(xiǎn)和副作用是什么?
關(guān)于權(quán)利的問題
我的隱私將如何保密? 如果我決定退組會(huì)怎么樣?
關(guān)于費(fèi)用的問題
我是否需要支付治療或檢查的費(fèi)用? 如果我在試驗(yàn)期間出現(xiàn)問題,我該怎么辦,誰來承擔(dān)相應(yīng)的治療費(fèi)用?
關(guān)于日常生活的問題
參加試驗(yàn)會(huì)影響我的日常生活嗎? 我需要多久去一次醫(yī)院? 在試驗(yàn)期間,我必須要住院嗎?如果是,需要住多久? 我需要去很遠(yuǎn)的醫(yī)院參加臨床試驗(yàn)嗎?


如何報(bào)名參加?

小程序“米來臨床試驗(yàn)招募”可以幫助到你。



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