對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)的重要性要遠(yuǎn)大于臨床前的實(shí)驗(yàn)研究(但臨床前研究也很重要，因?yàn)樗麄兌际切滤庨_(kāi)發(fā)中不可缺少的環(huán)節(jié))，因?yàn)樗幤返淖罨�本屬�?-有效性及安全性最終都是靠它檢驗(yàn)的。

     據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)外研究一個(gè)一類新藥從基礎(chǔ)研究開(kāi)始直到獲得承認(rèn)、生產(chǎn)上市，一般需要10年以上的時(shí)間，每個(gè)新藥的平均開(kāi)發(fā)費(fèi)用約為12億美元，而其中，所花的費(fèi)用及時(shí)間70%以上是花在臨床研究上，可見(jiàn)臨床試驗(yàn)的重要性。

     新藥的臨床研究十分重要。一方面新藥藥效的評(píng)價(jià)，因試驗(yàn)動(dòng)物不同有所差異;在動(dòng)物身上的反應(yīng)和在人體上的反應(yīng)有所不同。另一方面，在動(dòng)物和人體上的毒性反應(yīng)亦有所不同。可以說(shuō)，無(wú)論從有效性和安全性，還是從資金投入上講，臨床試驗(yàn)都非常重要。一個(gè)新藥的確定，最終還是需要依靠人做試驗(yàn)。所以，臨床試驗(yàn)必須更為慎重，防止嚴(yán)重毒副作用發(fā)生，也要防止生產(chǎn)無(wú)效甚至有害的藥品。