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臨汾市人民醫(yī)院召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)6月16日下午,臨汾市人民醫(yī)院召開(kāi)急性缺血性腦卒中臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),該項(xiàng)目由神經(jīng)內(nèi)科牽頭,急診醫(yī)學(xué)科參與共同開(kāi)展,為臨汾市人民醫(yī)院首例多學(xué)科合作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。啟動(dòng)會(huì)由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任王振東主持。 啟動(dòng)會(huì)上,主要研究者郝俊芳對(duì)此次臨床試驗(yàn)的方案作了系統(tǒng)性講解。藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察員重點(diǎn)介紹了不良事件(AE)及嚴(yán)重不良事件(SAE)的收集與上報(bào)流程。機(jī)構(gòu)辦人員講述了該院免費(fèi)檢查的流程。參會(huì)人員對(duì)方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分討論。 王振東表示,要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn),把受試者的安全放在首位;不良反應(yīng)要及時(shí)按程序上報(bào),保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法。 臨床試驗(yàn)工作作為臨汾市人民醫(yī)院重點(diǎn)工作的一部分,不僅能進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量,擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力,培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng),還可以促進(jìn)醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)。同時(shí),臨床試驗(yàn)還能為參與的患者帶來(lái)較好的治療效果。 據(jù)悉,臨汾市人民醫(yī)院第一批通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)備案的專(zhuān)業(yè)共有11個(gè),包括心血管內(nèi)科、骨科、腎臟內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、耳鼻喉頭頸外科、神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸科、普通外科、泌尿外科。通過(guò)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案的專(zhuān)業(yè)共有8個(gè),包括心血管內(nèi)科、骨科、腎臟內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)外科、普通外科、耳鼻喉頭頸外科、心臟大血管外科。(張小晶) [編輯:張李鵬] |