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試驗(yàn)準(zhǔn)備階段吉優(yōu)醫(yī)學(xué)科技有限公司所提供的核心服務(wù)包括試驗(yàn)準(zhǔn)備階段、試驗(yàn)執(zhí)行階段、試驗(yàn)結(jié)束階段。 試驗(yàn)準(zhǔn)備階段： 1、與倫理委員會(huì)（IEC）和研究機(jī)構(gòu)溝通。 2、協(xié)助研究者準(zhǔn)備和遞交倫理文件、中心啟動(dòng)準(zhǔn)備、中心各部門人員溝通協(xié)調(diào)。 試驗(yàn)執(zhí)行階段： 1、研究中心文件管理 2、研究藥物管理 3、試驗(yàn)物資管理 4、原始資料管理 5、病例報(bào)告填寫 6、受試者訪視管理 7、配合監(jiān)查、稽查和視查 8、協(xié)助SAE的上報(bào) 9、與倫理委員會(huì)（IEC）和研究機(jī)構(gòu)溝通，負(fù)責(zé)生物樣本的管理。 試驗(yàn)結(jié)束階段： 1、完成數(shù)據(jù)答疑 2、試驗(yàn)藥物的清點(diǎn)及回收 3、物資的整理、清點(diǎn)回收 4、文件整理歸檔 5、與倫理委員會(huì)（IEC）和研究機(jī)構(gòu)溝通。 |
