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想?yún)⒓优R床試驗但害怕效果不好?先看看是幾期臨床!不少病友在了解臨床試驗時,對于療效的疑問甚至?xí)^對于費用的在意。 本身免費的臨床試驗,因為免費,反而會引起不少患者的懷疑:免費治療,效果能好嗎? 效果怎么樣,首先看臨床試驗到了第幾期。 臨床試驗的分期是這樣的: I 期臨床試驗:尋找合適的劑量,了解試驗藥物在人體內(nèi)被吸收、代謝、排泄等規(guī)律和特征、人體耐受程度和安全性,為了更好的確定試驗藥物應(yīng)該如何“吃”。 II 期臨床試驗:針對性的用藥治療,看初步用于目標(biāo)適應(yīng)癥患者后的療效和安全性。 III 期臨床試驗:進一步證實藥物的療效和安全性,與現(xiàn)階段的標(biāo)準(zhǔn)治療方案進行對比,看是否有最終上市,讓患者服用的價值。 IV 期臨床試驗:試驗藥物上市后的大樣本應(yīng)用。證實有效的基礎(chǔ)上,根據(jù)患者的使用細(xì)節(jié)與不良反應(yīng)等,了解特殊人群使用的效果和風(fēng)險,并進一步調(diào)整劑量。 從I 期到III期,參與臨床試驗的患者越來越多,在更大范圍的程度上,確認(rèn)試驗藥物的治療作用和安全性,更為均衡的評估患者獲益與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。 如果試驗已經(jīng)到了III期,效果已經(jīng)經(jīng)歷了前兩步的驗證,說明試驗藥物在治療效果、患者獲益,已經(jīng)到了值得肯定的階段。 或者說,試驗藥物臨床試驗?zāi)軌蝽樌M行并通過III期,那么試驗藥物不僅僅療效和安全性受到肯定,上市也指日可待。 如果有病友的情況適合參與III期臨床試驗,那么,在了解過可能存在的對照組、試驗組用藥、可能存在的風(fēng)險等情況下,建議病友積極參與,說不定,自己就會成為下一個臨床試驗的治療獲益者。 效果怎么樣,其次看試驗藥物。 有些藥物已經(jīng)在國外上市,擁有大型的臨床試驗作為它上市的數(shù)據(jù)依據(jù)。在國外已經(jīng)結(jié)束的大型臨床試驗,同樣可以作為病友針對該藥物的參考依據(jù)。 有的藥物存在類似的、已經(jīng)上市的藥物,可以進行對比和參考。比如都是針對晚期非小細(xì)胞肺癌T790M耐藥突變治療的藥物,試驗藥物研發(fā)、效果方面,可以參考奧希替尼。 有些則是適合自己的藥物治療。和某些患者對化療特別敏感一樣,用對了藥,效果可能會比其他同樣用藥的患者效果好。 以上這些情況,都需要對自身病情有透徹的了解,對藥物和治療方式也有系統(tǒng)的認(rèn)識,將臨床試驗看做最新的治療方案,是否選擇,如何選擇由患者自己決定。 最后,在關(guān)心效果的同時,無需對臨床試驗的免治療費存在疑慮,臨床試驗存在的意義,不僅僅是對于試驗藥物療效和安全性的驗證,還是為了讓有需要的、已經(jīng)沒有其他治療辦法的患者,更早一點,得到最新藥物治療。 還能治療,就還有機會。 |