臨床招募經(jīng)過(guò)一年的快速發(fā)展，每年有約20萬(wàn)大病患者尋求幫助，線下則深入全國(guó)200所醫(yī)院，400+科室開展服務(wù)，影響力的廣度、深度都到了一個(gè)重要關(guān)口。

臨床患者招募為什么難做？

“做藥就像玩高空拋環(huán)一樣，需要在活性、選擇性、可成藥性、代謝、安全性之間找到平衡。在這條路上，不計(jì)其數(shù)的臨床試驗(yàn)折戟沉沙，幾百億美金打了水漂也是常態(tài)�！边@是業(yè)內(nèi)對(duì)新藥研發(fā)市場(chǎng)的描述。

新藥上市要?dú)v經(jīng)幾個(gè)階段，其中公認(rèn)最難做的是環(huán)節(jié)就是臨床。

據(jù)國(guó)家癌癥中心最新一期發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)每年因罹患惡性腫瘤死亡人數(shù)約233.8萬(wàn)人，由此所致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億，且防控形勢(shì)嚴(yán)峻。抗腫瘤藥有著巨大的臨床需求。僅2018年，中國(guó)批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥就有18個(gè)，其中包括中國(guó)自主研發(fā)的5個(gè)創(chuàng)新藥。

國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的大環(huán)境下，新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)量急劇增加。與之相適應(yīng)的是，臨床機(jī)構(gòu)對(duì)受試者的人數(shù)需求也水漲船高，許多藥企正面臨著在多個(gè)中心招募更多患者的任務(wù)，這將自動(dòng)轉(zhuǎn)化為臨床試驗(yàn)成本的增加。

現(xiàn)實(shí)是，臨床試驗(yàn)是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的命脈，但只有不到5%的成年癌癥患者愿參與試驗(yàn)。這些挑戰(zhàn)主要來(lái)自患者，包括擔(dān)心自己被服用安慰劑耽誤了治療；認(rèn)為獲得FDA批準(zhǔn)的藥物才是最有效的，臨床試驗(yàn)是最后的選擇等。

我國(guó)每年惡性腫瘤新發(fā)病例近400萬(wàn)人，詳細(xì)的患者教育計(jì)劃應(yīng)該被納入到藥研企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃中，因?yàn)榕c醫(yī)生和患者社區(qū)互動(dòng)對(duì)于這些藥企而言至關(guān)重要。

“當(dāng)了解到這些問(wèn)題，我們就知道臨床試驗(yàn)的價(jià)值”

是創(chuàng)新，也是“返祖”

作為專注于臨床患者招募與管理的綜合服務(wù)平臺(tái)，能夠幫助藥企更迅速高效地招募和保留臨床研究的參與患者。然而，這還只是探索創(chuàng)新藥市場(chǎng)的第一步。

“我們相信能夠?yàn)橛姓心夹枨蟮难芯恐行募磿r(shí)提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。同時(shí)，我們也已經(jīng)意識(shí)到，想要最大化平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)效率，還必須提出完整的解決方案來(lái)解決這些患者招募事宜。而這必須建立在患者對(duì)參與臨床項(xiàng)目對(duì)治療自身疾病充分了解的基礎(chǔ)上。這也是我們?cè)谏钊胨幯惺袌?chǎng)后發(fā)現(xiàn)的具有重大價(jià)值的一點(diǎn)。”

所有人都知道，要克服患者參與臨床試驗(yàn)的恐懼心理，溝通和教育至關(guān)重要。為此，區(qū)別于其他只通過(guò)單線途徑接觸患者的招募機(jī)構(gòu)，建構(gòu)起了完整的業(yè)務(wù)流程。這其中包括，專職工作人員深入線下醫(yī)院，通過(guò)主治醫(yī)生、護(hù)士等角色，向患者及其家屬提供包括可行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在內(nèi)的所有的治療選項(xiàng)；同時(shí)，通過(guò)病友社群、新媒體傳播矩陣等通道教育患者，讓患者參與決策，真正了解到臨床試驗(yàn)是為他們提供的有效治療方法之一。

對(duì)于患者而言，拒絕一些反復(fù)的檢查以及潛在的長(zhǎng)途跋涉，遠(yuǎn)比參加一個(gè)臨床項(xiàng)目更容易�！按蚱苹颊叩囊恍┴�(fù)擔(dān)與偏見(jiàn)。在現(xiàn)行治療方案不佳的情況下，每一次臨床試驗(yàn)的嘗試，都可能為患者帶來(lái)更積極的結(jié)果�！�

千億級(jí)市場(chǎng)藍(lán)海，用戶始終是第一位

國(guó)內(nèi)腫瘤藥的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較快，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期醫(yī)藥市場(chǎng)整體的增長(zhǎng)速度。與此相對(duì)應(yīng)的是專業(yè)的受試者招募平臺(tái)大量涌現(xiàn)。

中國(guó)的新藥研發(fā)可以說(shuō)是剛剛起步,后面的空間會(huì)越來(lái)越大，但“用戶第一”始終是繪佳新藥長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的不變初心。

“平臺(tái)上開展的全部項(xiàng)目都已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，在全國(guó)各省會(huì)及重點(diǎn)城市三甲醫(yī)院進(jìn)行”這也證明，在所有的臨床項(xiàng)目設(shè)計(jì)中，不損害患者權(quán)益為第一前提。

一個(gè)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)一定要患者知情同意，確�；颊邊⑴c臨床試驗(yàn)的自愿性。在整個(gè)臨床試驗(yàn)期間，患者始終在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下。即便已經(jīng)加入項(xiàng)目，受試患者也可根據(jù)自己意志隨時(shí)退出。“GCP紅線不可碰，這是繪佳新藥在開展工作的首要原則”