臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了藥物真正的治療效果，并為其成功上市，提供有效數(shù)據(jù)。

反而在新藥上市后，有的患者表示，藥這么有效，為什么要做臨床試驗(yàn)，簡直浪費(fèi)時(shí)間，有做試驗(yàn)的時(shí)間，不如直接上市讓患者吃。

不說別的，這個(gè)想法本身非常可怕。

現(xiàn)在美國藥物審查的嚴(yán)格，是因?yàn)樵谒幬镅芯亢蜕鲜械牧⒎ú⒉煌晟茣r(shí)，毫無控制的新藥研發(fā)和使用，造成了巨大的危害。

1937年，美國發(fā)生歷史上最大的藥害事件之一：磺胺酏劑事件。

當(dāng)時(shí)藥物研發(fā)缺少監(jiān)管，為了方便兒童食用，美國一家小制藥公司將二甘醇代替了乙醇作為融酶，制成了適宜兒童服用的口服液體制劑。

二甘醇有毒，但該公司在沒有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情況下，直接將藥物上市，結(jié)果導(dǎo)致358名病人腎功能衰竭，其中死亡的大部分是兒童。

血的教訓(xùn)，讓人意識(shí)到臨床試驗(yàn)的必要性，也促使美國逐漸開始加強(qiáng)藥物研發(fā)的立法。

不僅僅在美國出現(xiàn)過因?yàn)榕R床試驗(yàn)的缺失，造成大批量患者的死亡的情況，還有世界著名的“海豹兒”事件：

沙利度胺本身具有鎮(zhèn)靜作用，在宣傳時(shí)稱可讓孕婦的晨吐、惡心等妊娠反應(yīng)消失，因此大受歡迎。

但沙利度胺并沒有孕婦各個(gè)時(shí)期相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在上市后，藥物成分通過胎盤影響到胎兒，結(jié)果多個(gè)沙利度胺上市的國家，在該藥上市6年后，出現(xiàn)了上百例“海豹兒”。

上百例還不算流產(chǎn)等情況，單單活下來的孩子們，就足夠觸目驚心。

這樣殘酷的傷害產(chǎn)生，同樣因?yàn)槿鄙倭伺R床試驗(yàn)。

所以，臨床試驗(yàn)完全不是浪費(fèi)時(shí)間，就是因?yàn)榕R床試驗(yàn)的存在，才能夠更好的明確藥物的療效；才能讓有需要的人避免受到藥物的傷害；也能讓病情緊急的人，能通過臨床試驗(yàn)，提前獲得對(duì)癥治療……

新藥的上市，需要臨床試驗(yàn)，因?yàn)槲覀儾粌H僅需要更好的治療，更需要對(duì)自己的生命負(fù)責(zé)。