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如何近一步判斷臨床試驗(yàn)是否值得參與?平時(shí)一說(shuō)到癌癥新藥、抗癌新藥,不少人就會(huì)想到臨床試驗(yàn)招募,特別是在醫(yī)院中會(huì)接觸到很多相關(guān)信息的病友。 確實(shí),如果能夠成功入組臨床試驗(yàn),意味著能夠免費(fèi)用藥、免治療費(fèi)。并且病友在參與之前,一般都會(huì)仔細(xì)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與可能得到的治療效果,會(huì)自己判斷和最終決定是否值得參與。 那么,平時(shí)可能見(jiàn)到的乳腺癌、肺癌、肝癌、直腸癌、淋巴瘤等臨床招募項(xiàng)目時(shí),自己如何判斷是否值得參與,又有哪些地方需要注意? 病友報(bào)名參加后,首先要配合招募機(jī)構(gòu),提交所需要的檢查單據(jù)和病歷資料,在資料審核與匹配的過(guò)程中,自己可以先行了解可能參加的臨床項(xiàng)目。 例如,該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體用藥是什么,是否存在對(duì)照組。如果有對(duì)照組,對(duì)照組使用的是什么藥物。 因?yàn)榕R床試驗(yàn)有的存在對(duì)照組,有的則是單藥,如果有對(duì)照組,并不一律都是用安慰劑,之前曾有過(guò)一個(gè)肝癌的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)組為免疫治療藥物,而對(duì)照組則是靶向藥物索拉非尼。 所以對(duì)照組的用藥并不一定不好,說(shuō)不定也非常好,在參加前一定問(wèn)清楚。 不過(guò),如果確實(shí)存在對(duì)照組以及安慰劑,那么就要再問(wèn),如果被分到對(duì)照組,使用安慰劑,病情出現(xiàn)進(jìn)展后,是否還能轉(zhuǎn)到試驗(yàn)組。 因?yàn)椴糠峙R床試驗(yàn)是允許對(duì)照組轉(zhuǎn)到試驗(yàn)組,繼續(xù)接受治療的,這一點(diǎn)上可以放心。 如果不能轉(zhuǎn)組,那么就要病友們自己權(quán)衡,加入試驗(yàn)組得到治療的可能,是否值得自己賭這一把。 若是確定沒(méi)有對(duì)照組,確定會(huì)得到試驗(yàn)藥物治療,可以事先自己了解一下與試驗(yàn)藥物類似、已經(jīng)上市藥物,對(duì)于自身疾病的治療效果,對(duì)于可能接受的治療做到“內(nèi)心有數(shù)”的同時(shí),增強(qiáng)治療信心。 在資料審核完畢、面見(jiàn)研究者后,簽署知情同意書(shū)時(shí),要認(rèn)真聽(tīng)負(fù)責(zé)主任醫(yī)師的講解,了解試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。 另外,參與臨床試驗(yàn)、使用試驗(yàn)藥物后,如果治療效果良好,并且一直沒(méi)有出現(xiàn)耐藥,便可以一直服用,對(duì)腫瘤實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期控制。 也就是說(shuō),只要有效果,就可以一直吃,還免藥費(fèi)。 |