在參加臨床試驗之前，受試者比較關心的問題大多是臨床試驗會帶來哪些好處？保障受試者的權益和安全關乎著他們最直接的利益，是臨床試驗中最重要的方面。殊不知，在臨床研究中，履行并遵守義務同樣重要。

參加臨床試驗不是會有免費的試驗和檢查嗎？還需要履行什么義務？

每一位參加臨床試驗的受試者都值得鼓勵，讓人尊敬。受試者有必要按照試驗方案定期接受檢查。所以說，遵守必要的義務，是為了更好地保障受試者權益，讓試驗更安全的開展。

我們要認真按照醫(yī)生的叮囑去做，這樣才能確保試驗不受其他因素的干擾。

知情同意是藥物臨床試驗的法律基礎

1. 有給予知情同意行為能力的人作為受試者參加醫(yī)學研究必須是自愿的。雖然征詢家庭成員或社區(qū)領導人的意見可能是合適的，但除非有提供知情同意行為能力的受試者本人自由同意，否則他/ 她不可以被征召參加醫(yī)學研究。

2. 在涉及有給予知情同意行為能力的人類受試者的醫(yī)學研究中，每個潛在的受試者都必須被充分告知研究目的、方法、資金來源、任何可能的利益沖突、研究者所屬單位、研究的預期受益和潛在風險、研究可能引起的不適，研究結束后保障以及任何其它研究相關方面內(nèi)容。必須告知潛在的受試者，他們有權拒絕參加研究，或有權在任何時候撤回參與同意而不受報復。應該特別留意潛在個體受試者的特殊信息要求和傳遞該信息所用的方式。

在確保潛在受試者理解信息之后，醫(yī)生或其他具備合適資質(zhì)的人必須征得潛在受試者自由給出的知情同意，最好是書面同意。如果不能以書面方式表達同意，那么非書面同意必須正式記錄在案，并有證人作證。

所有醫(yī)學研究受試者都有權選擇被告知研究的一般結局和結果。

3. 在征得參與研究的知情同意時，如果潛在受試者與醫(yī)生有依賴關系，或者可能在脅迫下同意，醫(yī)生應該特別謹慎。在這些情形下，應該由一位完全獨立于這種關系的具有合適資質(zhì)的人員去征得知情同意。

4. 對于一個無給予知情同意行為能力的潛在受試者，醫(yī)生必須從合法授權的代表那里征得知情同意。不可將這些人納入他們不可能受益的研究中，除非這項研究：意在促進這些潛在受試者所代表人群的健康， 不能由有給予知情同意行為能力的人替代進行，而且僅有最低程度的風險和最低程度的負擔。

5.當一個被認為無給予知情同意行為能力的潛在受試者同意并決定參與研究時，醫(yī)生必須額外征得合法授權代表的同意。潛在受試者的異議應該得到尊重。

臨床試驗不是針對患者個人情況的治療，而是針對一個患者群體的研究性治療。為了讓受試者在試驗過程中得到最好的照顧，也為了研究醫(yī)生能夠觀察到真實的身體反應，收集到準確的數(shù)據(jù)，受試者有必要遵守一些義務，這也是我們研究者責無旁貸的任務。

每個試驗項目都有各自的特點，可能要求受試者履行的義務都不大一樣，只要按照研究醫(yī)生的要求去執(zhí)行就可以了。大概概括了以下幾點：

1. 定期來醫(yī)院隨訪。這樣的話，醫(yī)生可以定期了解到受試者的身體狀況；

2. 按照研究醫(yī)生告知的服藥方法服藥。不可以隨意改變藥物的劑量，也不可以隨意停止藥物，一切都要聽從醫(yī)生的安排；

3. 不要食用研究醫(yī)生提醒過的不能食用的食物、飲料和藥品等。為了避免一些食物或藥物影響試驗藥物的療效吸收，必須在醫(yī)生的指導下才能吃。在服用新的藥物前也要先咨詢研究醫(yī)生；

4. 研究醫(yī)生提醒的個人行為，例如采取避孕措施，不能做高空作業(yè)，不能酗酒等，都應該遵守履行；

5. 受試者還需要如實提供身體狀況信息給研究醫(yī)生，配合研究人員并尊重研究人員。填寫健康問卷的時候，真實地反映個人情況，在服藥日志中如實地記錄用藥情況等等。